數(shù)據(jù)安全與可靠性：
醫(yī)療器械的數(shù)據(jù)安全至關重要，因為這些數(shù)據(jù)直接關系到患者的生命安全和醫(yī)療效果。在智能制造過程中，需要確保數(shù)據(jù)的準確采集、傳輸和存儲，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改等安全問題，同時還要保證系統(tǒng)的穩(wěn)定運行，避免因技術故障導致生產(chǎn)中斷或數(shù)據(jù)丟失，影響產(chǎn)品質量和患者安全。
復雜的產(chǎn)品設計與制造工藝：
醫(yī)療器械產(chǎn)品設計日益復雜，如電子化、智能化、個性化、定制化等趨勢明顯，這增加了制造工藝的難度。例如，一些高端醫(yī)療器械需要精密的機械加工、電子集成和生物相容性材料的處理等，對生產(chǎn)設備的精度和工藝控制要求極高，傳統(tǒng)的制造技術難以滿足需求，需要不斷研發(fā)和應用新的智能制造技術。
跨學科技術融合：
醫(yī)療器械行業(yè)涉及多個學科領域，如機械工程、電子工程、材料科學、生物學等，智能制造需要將這些跨學科技術進行有效融合。不同學科的技術標準和數(shù)據(jù)格式存在差異，如何實現(xiàn)數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通和協(xié)同工作，是智能制造面臨的一大技術難題。例如，在研發(fā)和生產(chǎn)過程中，需要將機械設計數(shù)據(jù)、電子電路數(shù)據(jù)、材料性能數(shù)據(jù)等進行整合，以實現(xiàn)產(chǎn)品的整體優(yōu)化設計和生產(chǎn)。
嚴格的監(jiān)管要求：
醫(yī)療器械行業(yè)受到嚴格的法規(guī)監(jiān)管，如歐盟醫(yī)療器械法規(guī)要求制造商跟蹤產(chǎn)品的生命周期，識別持續(xù)存在的問題，并根據(jù)需求進行更改，以確?；颊甙踩?。智能制造過程中，企業(yè)需要確保所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)和數(shù)據(jù)符合監(jiān)管要求，這增加了管理的復雜性和成本。同時，法規(guī)的不斷更新和變化，也要求企業(yè)及時調整生產(chǎn)和管理策略，以保持合規(guī)性。
以西門子數(shù)字化工廠架構為藍本，建立永勝醫(yī)療數(shù)字化工廠模型；借鑒于西門子自身在數(shù)字化轉型過程中的探索經(jīng)驗，以松山湖工廠作為試點，提升數(shù)字化智能化制造能力，進一步推廣到塘廈和江門新工廠。
無紙化：用電子DHR（eDHR）代替紙張
可追溯性：詳細的制造可追溯性
質量實施：對規(guī)范進行系統(tǒng)控制，以提高產(chǎn)品質量并確保第一時間正確
流程標準化：標準化制造流程
可視化：實時監(jiān)控和KPI可視化
提高產(chǎn)品開發(fā)效率和創(chuàng)新能力：
PLM系統(tǒng)通過集成設計、工程、制造和供應鏈管理，簡化了產(chǎn)品開發(fā)流程。它提供了一個中心化的數(shù)據(jù)平臺，確保所有團隊成員都能訪問最新的產(chǎn)品信息，減少溝通障礙和數(shù)據(jù)不一致性。這不僅加速了產(chǎn)品設計和開發(fā)的速度，還促進了跨部門的協(xié)作，鼓勵創(chuàng)新思維和實踐，從而縮短產(chǎn)品上市時間，增強市場競爭力。
優(yōu)化設計和制造流程：
PLM系統(tǒng)能夠幫助企業(yè)優(yōu)化設計和制造流程，提高資源利用效率，減少項目延誤和返工，進一步縮短產(chǎn)品的研發(fā)周期。
提升跨團隊協(xié)作和信息共享：
PLM系統(tǒng)打破了部門間的“信息孤島”，促進了跨團隊的信息共享和協(xié)作。無論是研發(fā)團隊、生產(chǎn)團隊還是銷售團隊，都能在一個平臺上同步工作，共同推進項目進度。這不僅提高了工作效率，還增強了團隊間的溝通和理解，促進了企業(yè)文化向更加開放和協(xié)作的方向發(fā)展。
提升客戶滿意度和忠誠度：
通過PLM系統(tǒng)，企業(yè)可以更快地響應市場變化和客戶需求，提供高質量的產(chǎn)品和服務。這不僅提高了客戶滿意度，還增強了品牌忠誠度，為企業(yè)帶來了長期的市場份額和利潤增長。
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